نوع البلاستيك |
حيوان أليف |
الاستخدام الصناعي |
الدواء |
سماكة |
0.2-2.0 ملم |
نوع العملية |
التعبئة والتغليف نفطة |
سعة |
2 مل أو حسب الطلب |
نظرة عامة على المنتج
إن صينية أمبولات الفراغ المخصصة للطب سعة 10 مل عبارة عن حل تغليف مصمم بدقة لحماية أمبولات الزجاج الهشة أثناء تصنيع الأدوية وتخزينها ونقلها. مصنوعة من بلاستيك PS المضاد للكهرباء الساكنة مع حشوات سيليكون طبية، هذه الصينية تلبي معايير USP 800 و ISO 13485 للتعامل مع المواد القابلة للحقن المعقمة. تجاويفها المصبوبة خصيصًا تحمل بشكل آمن أمبولات مفرغة سعة 10 مل مع تحمل يبلغ ± 0.1 مم ، مما يمنع كسر الزجاج ومخاطر التلوث في بيئات الرعاية الصحية المعقمة. تعتبر هذه الصينية ضرورية لشركات الأدوية والمستشفيات والصيدليات المركبة، حيث تجمع بين الامتثال التنظيمي وميزات الحماية المتقدمة لضمان سلامة المنتج الدوائي.
ميزات المنتج
توافق التغليف المعقم : قابل للتعقيم بأشعة غاما حتى 25 كيلو جراي دون تدهور المواد، مع الحفاظ على عدد جسيمات غرف الأبحاث من الفئة 8 (<352,000 جسيم/م³ ≥0.5 ميكرومتر) بعد التعقيم.
تصميم ممتص للصدمات : توفر حشوات السيليكون ذات صلابة 40 Shore A امتصاصًا أكبر للصدمات بنسبة 60% من الرغوة القياسية، مما يحمي الأمبولات من قوى التأثير 30 جرام أثناء الشحن.
الحماية ضد الكهرباء الساكنة : مقاومة السطح البالغة 10⁶-10⁹Ω تتوافق مع المواصفة IEC 61340-5-1، مما يمنع التفريغ الكهروستاتيكي الذي قد يؤدي إلى إتلاف المواد البيولوجية الحساسة أو تغيير استقرار الدواء.
ميزات إمكانية التتبع : تتيح رموز الدُفعات الاختيارية المحفورة بالليزر وتكامل علامة RFID إمكانية التتبع الكامل لسلسلة التوريد، مما يدعم متطلبات التسلسل الصيدلاني (FDA DSCSA).
الاستخدام
تصنيع الأدوية : ضروري لخطوط التعبئة المعقمة، مما يوفر وضعًا ثابتًا للأمبولات أثناء عمليات التعبئة والختم والفحص.
لوجستيات التوزيع : مثالية لنقل الأمبولات السائبة بين مرافق الإنتاج ومراكز التوزيع. تصميم قابل للتكديس مع استخدام مساحة بنسبة 90% يقلل من تكاليف الشحن.
صيدليات المستشفيات : ملائمة لتخزين وتنظيم أدوية الطوارئ، مع وجود مناطق واضحة لوضع العلامات لتسهيل إدارة المخزون.
التجارب السريرية : مثالية لتغليف الأدوية البحثية، مع أغطية واضحة للتلاعب توفر تأكيدًا بصريًا للصواني غير المفتوحة أثناء الدراسات العمياء.
التعليمات
ما هو الحد الأقصى لعدد الأمبولات في كل علبة؟?
تحتوي التكوينات القياسية على 24 أمبولة (شبكة 4 × 6)، مع توفر تخطيطات مخصصة من 12 إلى 48 وحدة بناءً على متطلبات المعالجة.
هل يمكن استخدامه لأحجام الأمبولات الأخرى?
بينما تم تحسينها لتناسب 10 مل، تسمح الأدوات المخصصة بالتكيف مع أمبولات 2 مل و5 مل و20 مل بأقل تكاليف إعداد.
كيف تمنع تلوث جسيمات الزجاج؟?
يزيل سطح السيليكون الأملس الخدوش الدقيقة، مما يقلل من توليد جزيئات الزجاج بنسبة 95% مقارنة بالصواني البلاستيكية الصلبة.
ما هي مدة الصلاحية التي تتمتع بها الدرج؟?
عند تخزينها في العبوة الأصلية عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية ، تحافظ الصينية على الأداء لمدة 3 سنوات ، دون أي تدهور في خصائص مقاومة الكهرباء الساكنة أو مرونة السيليكون.
