Kunststofftyp |
HAUSTIER |
Industrielle Nutzung |
Medizin |
Dicke |
0,2–2,0 mm |
Prozesstyp |
Blisterverpackung |
Kapazität |
2 ml oder individuell |
Produktübersicht
Das kundenspezifische 10-ml-Vakuumampullentablett für Medikamente ist eine präzisionsgefertigte Verpackungslösung, die zum Schutz zerbrechlicher Glasampullen während der pharmazeutischen Herstellung, Lagerung und des Transports entwickelt wurde. Dieses Tablett besteht aus antistatischem PS-Kunststoff mit Einsätzen aus medizinischem Silikon und erfüllt die Standards USP 800 und ISO 13485 für den Umgang mit sterilen Injektionsmitteln. Seine individuell geformten Hohlräume nehmen 10-ml-Vakuumampullen mit einer Toleranz von ±0,1 mm sicher auf und verhindern so Glasbruch und Kontaminationsrisiken in sterilen Gesundheitsumgebungen. Dieses für Pharmaunternehmen, Krankenhäuser und Compounding-Apotheken unverzichtbare Tablett kombiniert die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit fortschrittlichen Schutzfunktionen, um die Integrität des Arzneimittelprodukts sicherzustellen.
Produktmerkmale
Kompatibilität mit sterilen Verpackungen : Gammasterilisierbar bis zu 25 kGy ohne Materialabbau, wobei Reinraumpartikelzahl der Klasse 8 (<352.000 Partikel/m³ ≥0,5 μm) erhalten bleibt. nach der Sterilisation eine
Stoßdämpfendes Design : Silikoneinsätze mit einer Härte von 40 Shore A sorgen für eine um 60 % höhere Stoßdämpfung als Standardschaum und schützen Ampullen Stoßkräften von 30 G. beim Versand vor
Antistatischer Schutz : Der Oberflächenwiderstand von 10⁶-10⁹Ω entspricht IEC 61340-5-1 und verhindert elektrostatische Entladungen, die empfindliche Biologika beschädigen oder die Arzneimittelstabilität beeinträchtigen könnten.
Rückverfolgbarkeitsfunktionen : Optionale lasergeätzte Chargencodes und die Integration von RFID-Tags ermöglichen eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Lieferkette und unterstützen die pharmazeutischen Serialisierungsanforderungen (FDA DSCSA).
Verwendung
Pharmazeutische Herstellung : Unverzichtbar für sterile Abfülllinien, sorgt für eine stabile Ampullenpositionierung während der Abfüll-, Versiegelungs- und Inspektionsprozesse.
Vertriebslogistik : Ideal für den Transport von Großampullen zwischen Produktionsstätten und Vertriebszentren. Stapelbares Design mit 90 % Raumausnutzung reduziert die Versandkosten.
Krankenhausapotheken : Praktisch zum Aufbewahren und Organisieren von Notfallmedikamenten, mit klaren Beschriftungsbereichen für eine einfache Bestandsverwaltung.
Klinische Studien : Perfekt zum Verpacken von Prüfpräparaten, mit Originalitätsdeckeln, die bei Blindstudien eine visuelle Bestätigung ungeöffneter Schalen ermöglichen.
FAQ
Was ist die maximale Anzahl an Ampullen pro Tablett??
Standardkonfigurationen fassen 24 Ampullen (4x6-Raster), wobei 12 bis 48 Einheiten verfügbar sind. je nach Handhabungsanforderungen kundenspezifische Layouts von
Kann es für andere Ampullengrößen verwendet werden?
Die kundenspezifischen Werkzeuge sind zwar für 10 ml optimiert, ermöglichen jedoch die Anpassung an 2 ml-, 5 ml- und 20 ml-Ampullen mit minimalen Einrichtungskosten.
Wie verhindert es eine Kontamination mit Glaspartikeln??
Die glatte Silikonoberfläche verhindert Mikroabrieb und reduziert die Bildung von Glaspartikeln 95 % . im Vergleich zu starren Kunststoffschalen um
Wie lange ist das Tablett haltbar??
Bei Lagerung in der Originalverpackung bei 15–25 °C behält das Tablett seine Leistung drei Jahre lang bei , ohne dass die antistatischen Eigenschaften oder die Silikonelastizität nachlassen.
