Tipo de plástico |
MASCOTA |
Uso industrial |
Medicamento |
Espesor |
0,2-2,0 mm |
Tipo de proceso |
Embalaje en blister |
Capacidad |
2 ml o personalizado |
Descripción general del producto
La bandeja personalizada para ampollas de vacío de 10 ml para medicamentos es una solución de embalaje diseñada con precisión para proteger ampollas de vidrio frágiles durante la fabricación, el almacenamiento y el transporte de productos farmacéuticos. Fabricada con plástico PS antiestático con inserciones de silicona de grado médico, esta bandeja cumple con las normas USP 800 e ISO 13485 para el manejo de inyectables estériles. Sus cavidades moldeadas a medida albergan de forma segura ampollas de vacío de 10 ml con una tolerancia de ±0,1 mm , lo que evita la rotura del vidrio y los riesgos de contaminación en entornos sanitarios estériles. Esencial para las empresas farmacéuticas, hospitales y farmacias de compuestos, esta bandeja combina el cumplimiento normativo con funciones protectoras avanzadas para garantizar la integridad del producto farmacéutico.
Características del producto
Compatibilidad del embalaje estéril : Esterilizable con rayos gamma hasta 25 kGy sin degradación del material, manteniendo un recuento de partículas de sala limpia Clase 8 (<352 000 partículas/m³ ≥0,5 μm) después de la esterilización.
Diseño que absorbe los impactos : los insertos de silicona con dureza 40 Shore A proporcionan una absorción de impactos un 60 % mayor que la espuma estándar, protegiendo las ampollas de fuerzas de impacto de 30 G durante el envío.
Protección antiestática : La resistencia superficial de 10⁶-10⁹Ω cumple con IEC 61340-5-1, evitando descargas electrostáticas que podrían dañar productos biológicos sensibles o alterar la estabilidad de los medicamentos.
Funciones de trazabilidad : Los códigos de lote opcionales grabados con láser y la integración de etiquetas RFID permiten la trazabilidad completa de la cadena de suministro, lo que respalda los requisitos de serialización farmacéutica (FDA DSCSA).
Uso
Fabricación farmacéutica : esencial para líneas de llenado estériles, ya que proporciona un posicionamiento estable de las ampollas durante los procesos de llenado, sellado e inspección.
Logística de Distribución : Ideal para transportar ampollas a granel entre instalaciones de producción y centros de distribución. El diseño apilable con una utilización del espacio del 90 % reduce los costos de envío.
Farmacias hospitalarias : convenientes para almacenar y organizar medicamentos de emergencia, con áreas de etiquetado claras para una fácil gestión del inventario.
Ensayos clínicos : perfecto para envasar medicamentos en investigación, con tapas a prueba de manipulaciones que brindan confirmación visual de bandejas sin abrir durante estudios ciegos.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el número máximo de ampollas por bandeja??
Las configuraciones estándar contienen 24 ampollas (cuadrícula de 4x6), con diseños personalizados disponibles de 12 a 48 unidades según los requisitos de manipulación.
¿Se puede utilizar para otros tamaños de ampollas??
Si bien están optimizadas para 10 ml, las herramientas personalizadas permiten la adaptación a ampollas de 2 ml, 5 ml y 20 ml con costos de instalación mínimos.
¿Cómo previene la contaminación por partículas de vidrio??
La suave superficie de silicona elimina las microabrasiones, lo que reduce la generación de partículas de vidrio en un 95 % en comparación con las bandejas de plástico rígido.
¿Qué vida útil tiene la bandeja??
Cuando se almacena en su embalaje original a 15-25 ℃ , la bandeja mantiene su rendimiento durante 3 años , sin degradación de las propiedades antiestáticas ni de la elasticidad de la silicona.
