Tipo de plástico |
BICHO DE ESTIMAÇÃO |
Uso Industrial |
Medicamento |
Grossura |
0,2-2,0mm |
Tipo de processo |
Embalagem blister |
Capacidade |
2 ml ou personalizado |
Visão geral do produto
A bandeja de ampola a vácuo personalizada de 10 ml para medicamentos é uma solução de embalagem projetada com precisão para proteger ampolas de vidro frágeis durante a fabricação, armazenamento e transporte de produtos farmacêuticos. Construída em plástico PS antiestático com inserções de silicone de grau médico, esta bandeja atende aos padrões USP 800 e ISO 13485 para manuseio de injetáveis estéreis. Suas cavidades moldadas personalizadas acomodam com segurança ampolas a vácuo de 10 ml com tolerância de ± 0,1 mm , evitando quebra de vidro e riscos de contaminação em ambientes de saúde estéreis. Essencial para empresas farmacêuticas, hospitais e farmácias de manipulação, esta bandeja combina conformidade regulatória com recursos de proteção avançados para garantir a integridade do medicamento.
Recursos do produto
Compatibilidade de embalagens estéreis : Esterilizável por gama até 25 kGy sem degradação do material, mantendo uma contagem de partículas em sala limpa Classe 8 (<352.000 partículas/m³ ≥0,5μm) pós-esterilização.
Design de absorção de choque : inserções de silicone com dureza 40 Shore A fornecem absorção de impacto 60% maior do que a espuma padrão, protegendo as ampolas de forças de impacto de 30G durante o transporte.
Proteção antiestática : A resistência superficial de 10⁶-10⁹Ω está em conformidade com a IEC 61340-5-1, evitando descargas eletrostáticas que podem danificar produtos biológicos sensíveis ou alterar a estabilidade do medicamento.
Recursos de rastreabilidade : Códigos de lote gravados a laser opcionais e integração de etiqueta RFID permitem rastreabilidade completa da cadeia de suprimentos, atendendo aos requisitos de serialização farmacêutica (FDA DSCSA).
Uso
Fabricação Farmacêutica : Essencial para linhas de envase estéreis, proporcionando posicionamento estável de ampolas durante os processos de envase, selagem e inspeção.
Logística de Distribuição : Ideal para transportar ampolas a granel entre instalações de produção e centros de distribuição. O design empilhável com 90% de utilização do espaço reduz os custos de envio.
Farmácias Hospitalares : Convenientes para armazenar e organizar medicamentos de emergência, com áreas de rotulagem claras para facilitar o gerenciamento de estoque.
Ensaios Clínicos : Perfeito para embalar medicamentos em investigação, com tampas invioláveis que fornecem confirmação visual de bandejas fechadas durante estudos cegos.
Perguntas frequentes
Qual o número máximo de ampolas por bandeja?
As configurações padrão comportam 24 ampolas (grade 4x6), com layouts personalizados disponíveis de 12 a 48 unidades com base nos requisitos de manuseio.
Pode ser usado para outros tamanhos de ampolas?
Embora otimizados para 10ml, as ferramentas personalizadas permitem a adaptação a ampolas de 2ml, 5ml e 20ml com custos mínimos de configuração.
Como evita a contaminação por partículas de vidro?
A superfície lisa de silicone elimina microabrasões, reduzindo a geração de partículas de vidro em 95% em comparação com bandejas plásticas rígidas.
Qual o prazo de validade da bandeja?
Quando armazenada na embalagem original a 15-25°C , a bandeja mantém o desempenho por 3 anos , sem degradação das propriedades antiestáticas ou da elasticidade do silicone.
