Tipo de plástico |
MASCOTA |
Uso industrial |
Medicamento |
Orden personalizada |
Aceptar |
Color |
Transparente |
Certificado |
ISO9001:2015 |
El blíster de sellado en frío para uso médico de 7/31 días es una solución de embalaje estéril diseñada para mantener la integridad de los dispositivos médicos y productos farmacéuticos sensibles a la temperatura. Este sistema de embalaje, que cumple con las normas ISO 11607-1:2020 y FDA , proporciona una barrera estéril confiable durante hasta 31 días después de la esterilización, lo que lo hace ideal para necesidades de almacenamiento a corto y mediano plazo. A diferencia del embalaje tradicional termosellado, su innovadora tecnología de sellado en frío utiliza adhesivos sensibles a la presión, lo que elimina la exposición al calor que podría dañar los componentes delicados. Este diseño garantiza una alta visibilidad del producto a través de un blíster transparente y al mismo tiempo ofrece una protección sólida contra la contaminación microbiana y el daño físico durante el transporte y el almacenamiento.
Material y cumplimiento
Construido con PET de grado médico y un adhesivo sensible a la presión apto para alimentos, el blister cumple con los requisitos de la norma ISO 11607-2:2020 para sistemas de barrera estériles. Se somete a rigurosas pruebas de exposición microbiana utilizando esporas de Bacillus subtilis (ATCC 9372) en concentraciones ≥1×10⁶ UFC por paquete, lo que garantiza que no haya crecimiento bacteriano después de 7 días de incubación.
Tecnología de sellado en frío
El proceso de sellado sin calor protege productos térmicamente sensibles, como vacunas y agentes biológicos. Este método reduce el consumo de energía en un 40 % en comparación con el termosellado y permite una producción más rápida con una integridad constante del sello.
Durabilidad y trazabilidad
El blister resiste las pruebas de transporte ISTA 3A , incluidas las pruebas de vibración, caída y apilamiento, lo que garantiza la durabilidad durante la logística. Admite el etiquetado UDI (identificación única de dispositivo) , lo que facilita el cumplimiento de los mandatos de trazabilidad de la UE MDR y la FDA.
Diseñada para entornos de fabricación médica y de atención médica, esta solución de embalaje es ideal para instrumentos quirúrgicos, kits de diagnóstico y dispositivos médicos implantables que requieren esterilidad a largo plazo. El material de alta barrera protege contra la contaminación, mientras que el diseño transparente permite una inspección visual rápida del contenido sin comprometer la esterilidad ni abrir el paquete, lo que respalda el cumplimiento y la eficiencia operativa.
Este empaque es muy adecuado para productos farmacéuticos como dosis sólidas orales, cremas tópicas, ungüentos y medicamentos inyectables que requieren protección contra la humedad y la exposición a la luz. La configuración de 7 días es ideal para botiquines de emergencia y primeros auxilios, mientras que la opción de 31 días admite la gestión de inventario hospitalario a granel y los requisitos de almacenamiento prolongado.
Esta solución, comúnmente utilizada en laboratorios clínicos y de investigación, es adecuada para envasar tiras reactivas, hisopos y herramientas de recolección de muestras. Mantiene la esterilidad y la integridad del producto durante el almacenamiento y transporte en cadena de frío. La construcción duradera respalda un manejo constante, el cumplimiento normativo y un rendimiento confiable en entornos de diagnóstico y laboratorio exigentes.
¿El embalaje es compatible con la esterilización con óxido de etileno (EO)?
Sí, los materiales son compatibles con EO y están diseñados para liberar gases residuales en 48 horas, cumpliendo con los estándares ISO 11607 para compatibilidad de esterilización.
¿Se puede personalizar el blister con instrucciones impresas?
Absolutamente. El respaldo de cartulina admite impresión a todo color, incluidas instrucciones de dosificación, fechas de vencimiento y números de lote, utilizando tintas aprobadas por la FDA.
¿Cuál es la vida útil del blister sin abrir?
Cuando se almacena a 25°C (77°F) y 60% de humedad relativa, el empaque mantiene la esterilidad por hasta 2 años, verificado mediante pruebas de envejecimiento acelerado ASTM F1980 (55°C durante 28 días).
