Тип пластика |
ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ |
Промышленное использование |
Лекарство |
индивидуальный заказ |
Принимать |
Цвет |
Прозрачный |
Сертификат |
ИСО9001:2015 |
Блистерная упаковка холодного запечатывания сроком действия 7/31 день для медицинских изделий представляет собой стерильное упаковочное решение, разработанное для поддержания целостности термочувствительных медицинских устройств и фармацевтических препаратов. Эта упаковочная система, соответствующая требованиям стандарта ISO 11607-1:2020 и FDA , обеспечивает надежный стерильный барьер на срок до 31 дня после стерилизации, что делает ее идеальной для краткосрочного и среднесрочного хранения. В отличие от традиционной термосвариваемой упаковки, в ее инновационной технологии холодного запечатывания используются чувствительные к давлению клеи, исключающие воздействие тепла, которое может повредить хрупкие компоненты. Такая конструкция обеспечивает хорошую видимость продукта через прозрачный блистер и обеспечивает надежную защиту от микробного загрязнения и физических повреждений во время транспортировки и хранения.
Материал и соответствие
изготовленная из медицинского ПЭТ и безопасного для пищевых продуктов самоклеящегося клея, соответствует требованиям Блистерная упаковка, ISO 11607-2:2020 для стерильных барьерных систем. Он подвергается тщательному микробиологическому тестированию с использованием спор Bacillus subtilis (ATCC 9372) в концентрациях ≥1×10⁶ КОЕ на упаковку, что гарантирует отсутствие роста бактерий после 7 дней инкубации.
Технология холодной сварки
Процесс запечатывания без нагрева защищает термочувствительные продукты, такие как вакцины и биологические агенты. Этот метод снижает потребление энергии на 40 % по сравнению с термосваркой и обеспечивает более быстрый цикл производства при сохранении целостности сварного шва.
Долговечность и отслеживаемость
Блистерная упаковка выдерживает транспортные испытания ISTA 3A , включая испытания на вибрацию, падение и штабелирование, обеспечивая долговечность при транспортировке. Он поддерживает маркировку UDI (уникальная идентификация устройства) , что облегчает соблюдение требований ЕС по отслеживанию MDR и FDA.
Это упаковочное решение, предназначенное для учреждений здравоохранения и медицинского производства, идеально подходит для хирургических инструментов, диагностических наборов и имплантируемых медицинских устройств, требующих длительной стерильности. Высокобарьерный материал защищает от загрязнения, а прозрачная конструкция позволяет быстро визуально проверить содержимое без ущерба для стерильности или открытия упаковки, обеспечивая соответствие требованиям и эффективность работы.
Эта упаковка хорошо подходит для фармацевтических продуктов, таких как твердые дозы для перорального применения, кремы для местного применения, мази и препараты для инъекций, которые требуют защиты от влаги и света. 7-дневная конфигурация идеально подходит для аптечек неотложной помощи и первой помощи, а 31-дневная опция поддерживает управление большими объемами больничных запасов и требования к расширенному хранению.
Это решение, обычно используемое в клинических и исследовательских лабораториях, подходит для упаковки полосок с реагентами, тампонов и инструментов для сбора проб. Он сохраняет стерильность и целостность продукта во время хранения и транспортировки в холодильной цепи. Прочная конструкция обеспечивает удобство обращения, соответствие нормативным требованиям и надежную работу в сложных лабораторных и диагностических условиях.
Совместима ли упаковка со стерилизацией оксидом этилена (ЭО)?
Да, материалы совместимы с ЭО и предназначены для выделения остаточных газов в течение 48 часов, что соответствует стандартам ISO 11607 по совместимости со стерилизацией.
Можно ли дополнить блистерную упаковку печатными инструкциями?
Абсолютно. Картонная подложка поддерживает полноцветную печать, включая инструкции по дозировке, сроки годности и номера партий, с использованием чернил, одобренных FDA.
Какой срок годности невскрытой блистерной упаковки?
При хранении при температуре 25°C (77°F) и относительной влажности 60 % упаковка сохраняет стерильность до 2 лет, что подтверждено испытаниями на ускоренное старение ASTM F1980 (55°C в течение 28 дней).
