प्लास्टिक प्रकार |
पालतू |
औद्योगिक उपयोग |
दवा |
कस्टम ऑर्डर |
स्वीकार करना |
रंग |
पारदर्शी |
प्रमाणपत्र |
ISO9001:2015 |
एक मेडिकल के लिए 7/31-दिवसीय कोल्ड-सील ब्लिस्टर पैक स्टेराइल पैकेजिंग समाधान है जिसे तापमान-संवेदनशील चिकित्सा उपकरणों और फार्मास्यूटिकल्स की अखंडता को बनाए रखने के लिए इंजीनियर किया गया है। के अनुरूप आईएसओ 11607-1:2020 और एफडीए नियमों , यह पैकेजिंग प्रणाली नसबंदी के बाद 31 दिनों तक के लिए एक विश्वसनीय बाँझ बाधा प्रदान करती है, जो इसे अल्पकालिक और मध्यम अवधि की भंडारण आवश्यकताओं के लिए आदर्श बनाती है। पारंपरिक हीट-सील्ड पैकेजिंग के विपरीत, इसकी अभिनव कोल्ड-सील तकनीक दबाव-संवेदनशील चिपकने वाले पदार्थों का उपयोग करती है, जो गर्मी के जोखिम को खत्म करती है जो नाजुक घटकों को नुकसान पहुंचा सकती है। यह डिज़ाइन परिवहन और भंडारण के दौरान माइक्रोबियल संदूषण और शारीरिक क्षति के खिलाफ मजबूत सुरक्षा प्रदान करते हुए पारदर्शी ब्लिस्टर के माध्यम से उच्च उत्पाद दृश्यता सुनिश्चित करता है।
सामग्री एवं अनुपालन
के साथ निर्मित मेडिकल-ग्रेड पीईटी और खाद्य-सुरक्षित दबाव-संवेदनशील चिपकने वाला , ब्लिस्टर पैक आईएसओ 11607-2:2020 आवश्यकताओं को पूरा करता है। यह प्रति पैकेज ≥1×10⁶ CFU सांद्रता पर बाँझ बाधा प्रणालियों के लिए का उपयोग करके कठोर माइक्रोबियल चुनौती परीक्षण से गुजरता है बेसिलस सबटिलिस स्पोर्स (एटीसीसी 9372) , जिससे यह सुनिश्चित होता है कि ऊष्मायन के 7 दिनों के बाद कोई जीवाणु विकास नहीं होता है।
कोल्ड-सील प्रौद्योगिकी
गर्मी-मुक्त सीलिंग प्रक्रिया टीके और जैविक एजेंटों जैसे थर्मल रूप से संवेदनशील उत्पादों की सुरक्षा करती है। यह विधि हीट सीलिंग की तुलना में ऊर्जा की खपत को 40% तक कम कर देती है और लगातार सील अखंडता के साथ तेजी से उत्पादन में बदलाव को सक्षम बनाती है।
स्थायित्व और पता लगाने की क्षमता
ब्लिस्टर पैक ISTA 3A परिवहन परीक्षण का सामना करता है , जिसमें कंपन, ड्रॉप और स्टैक परीक्षण शामिल हैं, जो लॉजिस्टिक्स के दौरान स्थायित्व सुनिश्चित करता है। यह यूडीआई (यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन) लेबलिंग का समर्थन करता है, जिससे ईयू एमडीआर और एफडीए ट्रैसेबिलिटी जनादेश के अनुपालन की सुविधा मिलती है।
स्वास्थ्य देखभाल और चिकित्सा विनिर्माण वातावरण के लिए डिज़ाइन किया गया, यह पैकेजिंग समाधान सर्जिकल उपकरणों, डायग्नोस्टिक किट और लंबे समय तक बाँझपन की आवश्यकता वाले प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों के लिए आदर्श है। उच्च-अवरोधक सामग्री संदूषण से बचाती है, जबकि पारदर्शी डिज़ाइन बाँझपन से समझौता किए बिना या पैकेज खोले बिना सामग्री के त्वरित दृश्य निरीक्षण को सक्षम बनाता है, अनुपालन और परिचालन दक्षता का समर्थन करता है।
यह पैकेजिंग मौखिक ठोस खुराक, सामयिक क्रीम, मलहम और इंजेक्टेबल दवाओं जैसे फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए उपयुक्त है, जिन्हें नमी और प्रकाश के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। 7-दिवसीय कॉन्फ़िगरेशन आपातकालीन और प्राथमिक चिकित्सा किटों के लिए आदर्श है, जबकि 31-दिवसीय विकल्प थोक अस्पताल सूची प्रबंधन और विस्तारित भंडारण आवश्यकताओं का समर्थन करता है।
आमतौर पर नैदानिक और अनुसंधान प्रयोगशालाओं में उपयोग किया जाने वाला यह समाधान पैकेजिंग अभिकर्मक स्ट्रिप्स, स्वाब और नमूना संग्रह उपकरण के लिए उपयुक्त है। यह कोल्ड-चेन भंडारण और परिवहन के दौरान बाँझपन और उत्पाद की अखंडता बनाए रखता है। टिकाऊ निर्माण प्रयोगशाला और नैदानिक वातावरण की मांग में लगातार हैंडलिंग, नियामक अनुपालन और विश्वसनीय प्रदर्शन का समर्थन करता है।
क्या पैकेजिंग एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) स्टरलाइज़ेशन के अनुकूल है?
हां, सामग्रियां ईओ-संगत हैं और 48 घंटों के भीतर अवशिष्ट गैसों को छोड़ने के लिए डिज़ाइन की गई हैं, जो नसबंदी अनुकूलता के लिए आईएसओ 11607 मानकों को पूरा करती हैं।
क्या ब्लिस्टर पैक को मुद्रित निर्देशों के साथ अनुकूलित किया जा सकता है?
बिल्कुल। कार्डस्टॉक बैकिंग एफडीए-अनुमोदित स्याही का उपयोग करके खुराक निर्देश, समाप्ति तिथि और बैच नंबर सहित पूर्ण-रंगीन मुद्रण का समर्थन करता है।
बंद ब्लिस्टर पैक की शेल्फ लाइफ क्या है?
जब 25 डिग्री सेल्सियस (77 डिग्री फ़ारेनहाइट) और 60% सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहीत किया जाता है, तो पैकेजिंग 2 साल तक बाँझपन बनाए रखती है, जिसे एएसटीएम एफ1980 त्वरित उम्र बढ़ने परीक्षणों (28 दिनों के लिए 55 डिग्री सेल्सियस) के माध्यम से सत्यापित किया जाता है।
