Tipo de plástico |
BICHO DE ESTIMAÇÃO |
Uso Industrial |
Medicamento |
Pedido personalizado |
Aceitar |
Cor |
Transparente |
Certificado |
ISO9001:2015 |
O pacote blister Cold-Seal para uso médico de 7/31 dias é uma solução de embalagem estéril projetada para manter a integridade de dispositivos médicos e produtos farmacêuticos sensíveis à temperatura. Em conformidade com os regulamentos ISO 11607-1:2020 e FDA , este sistema de embalagem fornece uma barreira estéril confiável por até 31 dias após a esterilização, tornando-o ideal para necessidades de armazenamento de curto e médio prazo. Ao contrário das embalagens tradicionais seladas a quente, a sua inovadora tecnologia de selagem a frio utiliza adesivos sensíveis à pressão, eliminando a exposição ao calor que poderia danificar componentes delicados. Este design garante alta visibilidade do produto através de um blister transparente, ao mesmo tempo que oferece proteção robusta contra contaminação microbiana e danos físicos durante o transporte e armazenamento.
Materiais e Conformidade
Construída com PET de grau médico e um adesivo sensível à pressão seguro para alimentos, a embalagem blister atende aos requisitos da ISO 11607-2:2020 para sistemas de barreira estéreis. Ele é submetido a rigorosos testes de desafio microbiano usando esporos de Bacillus subtilis (ATCC 9372) em concentrações ≥1×10⁶ UFC por embalagem, garantindo nenhum crescimento bacteriano após 7 dias de incubação.
Tecnologia de vedação a frio
O processo de vedação sem calor protege produtos termicamente sensíveis, como vacinas e agentes biológicos. Este método reduz o consumo de energia em 40% em comparação com a selagem a quente e permite um retorno de produção mais rápido com integridade de vedação consistente.
Durabilidade e rastreabilidade
A embalagem blister resiste aos testes de transporte ISTA 3A , incluindo testes de vibração, queda e empilhamento, garantindo durabilidade durante a logística. Ele suporta rotulagem UDI (Identificação Única de Dispositivo) , facilitando a conformidade com os mandatos de rastreabilidade MDR da UE e FDA.
Projetada para ambientes de saúde e de fabricação médica, esta solução de embalagem é ideal para instrumentos cirúrgicos, kits de diagnóstico e dispositivos médicos implantáveis que exigem esterilidade de longo prazo. O material de alta barreira protege contra contaminação, enquanto o design transparente permite rápida inspeção visual do conteúdo sem comprometer a esterilidade ou a abertura da embalagem, apoiando a conformidade e a eficiência operacional.
Esta embalagem é adequada para produtos farmacêuticos, como doses sólidas orais, cremes tópicos, pomadas e medicamentos injetáveis que requerem proteção contra umidade e exposição à luz. A configuração de 7 dias é ideal para kits de emergência e primeiros socorros, enquanto a opção de 31 dias oferece suporte ao gerenciamento de estoque hospitalar em massa e aos requisitos de armazenamento estendido.
Comumente usada em laboratórios clínicos e de pesquisa, esta solução é adequada para embalar tiras reagentes, swabs e ferramentas de coleta de amostras. Mantém a esterilidade e a integridade do produto durante o armazenamento e transporte da cadeia de frio. A construção durável suporta manuseio consistente, conformidade regulatória e desempenho confiável em ambientes laboratoriais e de diagnóstico exigentes.
A embalagem é compatível com a esterilização por óxido de etileno (EO)?
Sim, os materiais são compatíveis com EO e projetados para liberar gases residuais em 48 horas, atendendo aos padrões ISO 11607 para compatibilidade de esterilização.
O blister pode ser personalizado com instruções impressas?
Absolutamente. O suporte de cartolina suporta impressão em cores, incluindo instruções de dosagem, datas de validade e números de lote, usando tintas aprovadas pela FDA.
Qual é o prazo de validade do blister fechado?
Quando armazenada a 25°C (77°F) e 60% de umidade relativa, a embalagem mantém a esterilidade por até 2 anos, verificada através de testes de envelhecimento acelerado ASTM F1980 (55°C por 28 dias).
