Gói vỉ lạnh 7&31 ngày dành cho y tế

Tổng quan về sản phẩm

Gói vỉ dán lạnh 7/31 ngày dành cho y tế là giải pháp đóng gói vô trùng được thiết kế để duy trì tính toàn vẹn của các thiết bị y tế và dược phẩm nhạy cảm với nhiệt độ. Tuân thủ các quy định của ISO 11607-1:2020 và FDA , hệ thống đóng gói này cung cấp lớp chắn vô trùng đáng tin cậy lên đến 31 ngày sau khi khử trùng, lý tưởng cho nhu cầu bảo quản ngắn hạn và trung hạn. Không giống như bao bì kín nhiệt truyền thống, công nghệ hàn lạnh cải tiến của nó sử dụng chất kết dính nhạy áp lực, loại bỏ sự tiếp xúc với nhiệt có thể làm hỏng các bộ phận mỏng manh. Thiết kế này đảm bảo khả năng hiển thị sản phẩm cao thông qua vỉ trong suốt đồng thời mang lại khả năng bảo vệ chắc chắn chống lại sự nhiễm bẩn vi khuẩn và hư hỏng vật lý trong quá trình vận chuyển và bảo quản.

Tính năng sản phẩm

Vật liệu & Tuân thủ

Được chế tạo bằng nhựa PET cấp y tế và chất kết dính nhạy áp lực an toàn thực phẩm, gói vỉ đáp ứng các yêu cầu ISO 11607-2:2020 cho hệ thống bảo vệ vô trùng. Nó trải qua thử nghiệm thử thách vi khuẩn nghiêm ngặt bằng cách sử dụng bào tử Bacillus subtilis (ATCC 9372) ở nồng độ ≥1×10⁶ CFU mỗi gói, đảm bảo không có vi khuẩn phát triển sau 7 ngày ủ.

Công nghệ hàn lạnh

Quá trình niêm phong không nhiệt bảo vệ các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt như vắc xin và tác nhân sinh học. Phương pháp này giúp giảm mức tiêu thụ năng lượng tới 40% so với hàn nhiệt và cho phép quay vòng sản xuất nhanh hơn với tính toàn vẹn của phốt nhất quán.

Độ bền & Truy xuất nguồn gốc

Gói vỉ chịu được thử nghiệm vận chuyển ISTA 3A , bao gồm thử nghiệm độ rung, rơi và xếp chồng, đảm bảo độ bền trong quá trình hậu cần. Nó hỗ trợ ghi nhãn UDI (Nhận dạng thiết bị duy nhất) , tạo điều kiện tuân thủ các yêu cầu truy xuất nguồn gốc của MDR EU và FDA.

Cách sử dụng

Thiết bị y tế vô trùng

Được thiết kế cho môi trường sản xuất y tế và chăm sóc sức khỏe, giải pháp đóng gói này lý tưởng cho các dụng cụ phẫu thuật, bộ dụng cụ chẩn đoán và các thiết bị y tế cấy ghép cần vô trùng lâu dài. Vật liệu có rào cản cao bảo vệ chống ô nhiễm, trong khi thiết kế trong suốt cho phép kiểm tra trực quan nhanh chóng nội dung mà không ảnh hưởng đến tính vô trùng hoặc mở gói, hỗ trợ tuân thủ và hiệu quả hoạt động.

Ứng dụng dược phẩm

Bao bì này rất phù hợp cho các sản phẩm dược phẩm như thuốc uống dạng rắn, kem bôi, thuốc mỡ và thuốc tiêm cần bảo vệ khỏi độ ẩm và tiếp xúc với ánh sáng. Cấu hình 7 ngày lý tưởng cho các bộ dụng cụ cấp cứu và sơ cứu, trong khi tùy chọn 31 ngày hỗ trợ quản lý hàng tồn kho của bệnh viện với số lượng lớn và các yêu cầu lưu trữ mở rộng.

Sử dụng trong phòng thí nghiệm

Thường được sử dụng trong các phòng thí nghiệm lâm sàng và nghiên cứu, giải pháp này phù hợp để đóng gói dải thuốc thử, gạc và dụng cụ lấy mẫu. Nó duy trì tính vô trùng và tính toàn vẹn của sản phẩm trong quá trình bảo quản và vận chuyển dây chuyền lạnh. Cấu trúc bền bỉ hỗ trợ xử lý nhất quán, tuân thủ quy định và hiệu suất đáng tin cậy trong môi trường chẩn đoán và phòng thí nghiệm đòi hỏi khắt khe.

Câu hỏi thường gặp

Bao bì có tương thích với việc khử trùng bằng ethylene oxit (EO) không?

Có, các vật liệu này tương thích với EO và được thiết kế để giải phóng khí dư trong vòng 48 giờ, đáp ứng các tiêu chuẩn ISO 11607 về khả năng tương thích khử trùng.

Gói vỉ có thể được tùy chỉnh với hướng dẫn in?

Tuyệt đối. Lớp nền bìa cứng hỗ trợ in đầy đủ màu sắc, bao gồm hướng dẫn về liều lượng, ngày hết hạn và số lô, sử dụng loại mực được FDA chấp thuận.

Thời hạn sử dụng của vỉ chưa mở là bao lâu?

Khi được bảo quản ở nhiệt độ 25°C (77°F) và độ ẩm tương đối 60%, bao bì sẽ duy trì trạng thái vô trùng trong tối đa 2 năm, được xác minh qua các thử nghiệm lão hóa tăng tốc theo tiêu chuẩn ASTM F1980 (55°C trong 28 ngày).